电子记录替代纸质记录,试验数据的可追溯要多做哪几步
曲线截图不算记录
控制器屏幕上的一条曲线,导出成图片之后,谁都可以修图。电子记录要能站住脚,靠的不是画面,而是能说清谁在什么时候、用什么设备、按什么条件记录了哪些原始值,以及之后有没有被改过。
四件事先定下来
记录哪些参数、采样间隔多长、原始文件存在哪里、保存多久。这四件事在试验开始前就该定,事后补记的数据,追溯性天然打折,也很难在评审时解释。
时间戳要对齐
控制器时钟、采集模块时钟、实验室时钟不同步,会让数据与试验记录对不上。定期校时并记录偏差,是最省事的一步,却常被忽略到出具报告时才发现。
修改要留痕
权限分级、审计追踪、修改原因,是电子记录与纸质记录最大的差别。允许改,但每次改都要留下痕迹,否则数据无法自证,也无法区分是修正还是篡改。
归档用不可编辑格式
原始数据导出为只读格式,附校验值,与报告分开存放。备份至少两处,介质定期检查可读性。光盘与老式硬盘放几年读不出来,这种事并不少见。
纸质与电子并存的过渡期
两套记录同时存在时,最容易出现数值不一致。约定以哪一套为准,并在交接时核对,比事后解释省力得多。
数据保存期限按约定
保存多久由合同、体系文件与客户要求决定,不同行业差别很大。期限写进程序文件,到期前提醒,比存放在个人电脑里可靠。
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